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2010年医药行业呈现三大特征：首先，兼并重组是主旋律;其次，创新成为医药企业发展的方向;最后，政策导向使生物医药更具潜力。下面一起来看一看2011年中国医药行业发展分析。 　　中国医药行业发展继续高增长 　　由于我国卫生总费用占gdp仍低于5%，与发达国家相比还有很大差距，故中国医药行业发展将继续保持在快车道中。 　　再加上三大积极因素驱动医药消费： 　　一是人口老龄化比例扩大;根据人口统计数据可以清楚推算出到2020年，中国老年人口将达到2.48亿，老龄化水平将达到17.17%，到2050年，老年人口总量...

2005年日本对药事法进行了新的修订。修订后新增与进口相关的制度主要包括：外国制造所认定制度；PMDA对制造所的GMP适合性调查；API的MF登录制度；日本制造销售业者和海外API生产厂商签署GQP协定。日前，中国医药保健品进出口商会举办了日本药事法修订情况说明及交流会，邀请来自日本医药品及医疗器械综合机构（PMDA）、日本药业贸易协会的多位权威专家，对日本药事法规进行了解读，并对API注册及MF登录时可能遇到的问题进行了解答。

“有机人名反应”是有机反应中最经典最具有价值的反应， 这里精心筛选了基础有机化学教材中经常出现的有机人名反应，从反应基本内容、 反应机理、反应实例等方面进行了较为详尽的介绍，并列出部分有关文献，以便读者查阅。是初学有机化学者的一种教学辅助资料，也可供 教师和研究人员参考。

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)2011年2月12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按...

在制药生产中影响药品质量的因素很多，其中很重要的因素是来自各种污染。如何解决污染问题，是保证药品质量的一个重要方面。         1    影响药品质量的要素         　　药品的质量关系到患者的用药安全，要生产出优质合格的药品，必须具备3个要素：（1）合格的人员；（2）符合GMP的软件，如合理的剂型、处方和工艺，合格的原辅材料，各项规格和管理制度等；（3）符合GMP的硬件，包括合格的生产环境与生产条件，符合要求的厂房、设备等。             2    制药设备对生产中污染的防控含义            　　从...

概述 工艺过程的概念 在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序，条件（包括配料比，温度，反应时间，搅拌方式，后处理方法和精制条件等）通称为工艺条件。其它过程则成为辅助过程。 一，中试的重要性 当药品研发的实验室工艺完成后，即药品工艺路线经论证确定后，一般都需要经过一个必小型实验规模放大50～100倍的中试放大，以便进一步研究在一定规模装置中各步反应条件的变化规律，并解决实验室阶段未能解决或尚未发现的问题。 简单地说，中试就是小型生产模拟试验，是小试到工业化生产必不可...

1 叔丁氧羰基(tert-butoxycarbonyl) 缩写t-Boc 在以下条件稳定：H2/Pd或碱 除去条件： HBr+CH3COOH或CF3COOH 2 苄氧羰基(carbobenzoxy) 缩写Cbz 在以下条件稳定：CF3COOH或碱 除去条件：HBr+CH3COOH或H2Pd 3 2-联苯基-2-丙氧羰基(2-biphenyl-2-propoxycarbonyl) 缩写BPoc 在以下条件稳定：碱 除去条件：CF3COOH或HCOOH，CF3COOH或HBr 4 邻苯二甲酰亚胺基(phthaloyl) 在以下条件稳定：Na-NH3,H2Ph,HCl或HBr+CH3COOH 除去条件：NH2NH2-H2O 5 对甲苯磺酰基(p-toluenesulfonyl) 缩写Tosyl 在以下条件稳定：HBr+CH3COOH...